MỸ cấp phép khẩn cấp cho việc điều trị Covid-19 bằng huyết tương bệnh nhân đã hồi phục

24/08/2020 12:34 Bản tin nhanh

NHỮNG ĐIỂM CHÍNH

  • FDA cho biết họ đã cấp phép khẩn cấp vì tin rằng huyết tương dưỡng bệnh có thể có hiệu quả trong việc điều trị bệnh nhân Covid-19 là hợp lý.

  • Tuy nhiên, một số quan chức y tế hàng đầu của quốc gia đã bày tỏ sự dè dặt rằng dữ liệu lâm sàng quá yếu.

  • Phương pháp điều trị sử dụng máu của bệnh nhân Covid-19 đã hồi phục và xây dựng kháng thể chống lại vi rút và truyền vào những người có Covid-19 để ngăn ngừa bệnh nặng.

Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump phát biểu tại Cuộc họp Hội đồng Chính sách Quốc gia năm 2020 ở Arlington, Virginia, vào thứ Sáu, ngày 21 tháng 8 năm 2020.
Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump phát biểu tại Cuộc họp Hội đồng Chính sách Quốc gia năm 2020 ở Arlington

 Chính quyền Trump hôm Chủ nhật đã cấp phép khẩn cấp huyết tương dưỡng bệnh để điều trị bệnh nhân Covid-19 nhập viện, bất chấp lo ngại từ một số quan chức y tế hàng đầu của quốc gia rằng dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng quá yếu để hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi phương pháp điều trị tại thời điểm này. 

 Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, trong một bức thư hôm Chủ nhật , cho biết họ đã cấp phép khẩn cấp vì có thể tin rằng huyết tương dưỡng bệnh có thể hiệu quả trong việc điều trị bệnh nhân Covid-19, và những lợi ích đã biết và tiềm năng vượt trội hơn những nguy cơ đã biết và tiềm ẩn của các sản phẩm. 

 “Hành động hôm nay sẽ mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận với phương pháp điều trị này,” Tổng thống Trump nói trong cuộc họp báo tại Nhà Trắng vào tối Chủ nhật. “Chúng tôi đang loại bỏ các rào cản và sự chậm trễ không cần thiết.” 

 Theo Mayo Clinic, Mayo Clinic, nơi đang tiến hành các nghiên cứu về phương pháp điều trị, phương pháp điều trị bằng huyết tương sử dụng huyết tương từ bệnh nhân Covid-19 đã hồi phục và xây dựng kháng thể chống lại vi-rút và truyền nó vào những người bị nhiễm Covid-19 để ngăn ngừa bệnh nặng.

 Một số quan chức y tế hàng đầu bao gồm cố vấn về virus coronavirus của Nhà Trắng, Tiến sĩ Anthony Fauci và Tiến sĩ Francis Collins, Giám đốc Viện Y tế Quốc gia,  đã đưa ra lo ngại về dữ liệu của nghiên cứu huyết tương lớn nhất nước này. Những lo ngại của họ rằng dữ liệu quá yếu đã khiến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tạm dừng việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cho việc điều trị máu. 

 Các thử nghiệm lâm sàng chưa chứng minh được liệu huyết tương có thể giúp bệnh nhân chống lại coronavirus hay không. Giấy phép khẩn cấp không yêu cầu lượng bằng chứng giống như sự chấp thuận của FDA. Hiện tại không có loại thuốc hoặc vắc xin nào được FDA chấp thuận để chống lại coronavirus.

 Điều trị bằng huyết tương đã giảm 35% tỷ lệ tử vong do Covid-19 gây ra, tổng thống cho biết hôm Chủ nhật. 

 Trump đã phản ứng giận dữ với quyết định của FDA về việc ủy ​​quyền khẩn cấp cho đến khi có thêm dữ liệu được xem xét, tuần trước nói rằng quyết định này có thể có động cơ chính trị. 

“Tôi nghe những điều tuyệt vời về nó … đó là tất cả những gì tôi có thể nói với bạn,” Trump nói trong một cuộc họp báo trước đó ở Nhà Trắng đề cập đến liệu pháp huyết tương dưỡng bệnh. “Đó có thể là một quyết định chính trị bởi vì bạn có rất nhiều người ở đó không muốn gấp rút mọi việc vì họ muốn làm sau ngày 3 tháng 11 và bạn đã từng nghe điều đó trước đây”. 

 Trump đã tuyên bố mà không có bằng chứng rằng huyết tương hồi phục đã giúp hơn 50% bệnh nhân coronavirus được điều trị.

 Tổng thống trong một tweet vào thứ Bảy đã đưa ra cáo buộc vô căn cứ rằng FDA đang trì hoãn việc đăng ký thử nghiệm lâm sàng cho vắc xin hoặc phương pháp điều trị Covid-19 vì động cơ chính trị. 

 Áp lực của Trump đối với các cơ quan quản lý đã thu hút sự chỉ trích từ các nhà khoa học và nhà lập pháp, những người đã cảnh báo rằng tổng thống đang gây áp lực buộc các cơ quan quản lý phải cung cấp vắc xin trước cuộc bầu cử tháng 11, ngay cả khi dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng không ủng hộ việc sử dụng rộng rãi.

 Peter Marks, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm , đã tuyên bố sẽ từ chức nếu chính quyền Trump chấp thuận một loại vắc-xin trước khi nó được chứng minh là an toàn và hiệu quả. 

 “FDA phải phê duyệt các loại thuốc hoặc vắc xin dựa trên tính an toàn và hiệu quả của chúng – KHÔNG phải áp lực chính trị từ Nhà Trắng,” Chủ tịch Hạ viện Nancy Pelosi viết trong một tweet hôm thứ Bảy. “Việc cố gắng nguy hiểm của Tổng thống khi tự đưa mình vào các quyết định khoa học của [FDA Hoa Kỳ] gây nguy hiểm cho sức khỏe và hạnh phúc của tất cả người Mỹ.”

 Cựu Giám đốc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Tiến sĩ Scott Gottlieb hôm Chủ nhật cho biết cuộc tấn công của tổng thống nhằm vào FDA có liên quan đến huyết tương dưỡng bệnh và cảnh báo rằng có lý do các quan chức đang nghi ngờ nó như một phương pháp điều trị. 

 “Thử nghiệm sẽ dựa trên 70.000 bệnh nhân, không phải là một thử nghiệm được thực hiện nghiêm ngặt. Đó là một nghiên cứu mở, nơi mọi người đều được điều trị. Vì vậy, thật khó để đưa ra kết luận, ”Gottlieb nói trong một cuộc phỏng vấn trên kênh CBS“ Face the Nation ”. 

 “Tôi tin rằng huyết tương có thể có lợi. Nó có thể có lợi yếu trong việc thiết lập phương pháp điều trị này. Nhưng tôi nghĩ một số người muốn xem dữ liệu chặt chẽ hơn để đưa ra quyết định đó, ”Gottlieb tiếp tục. “Và tôi nghĩ đó là một phần của những gì đang diễn ra ở đây liên quan đến dòng tweet đó và các câu hỏi về việc đưa ra quyết định của FDA.”

bantintaichinh24h.com

Top 15 Sàn Giao Dịch Forex Uy Tín Hàng Đầu Tại Việt Nam Năm 2021

Top 15 Sàn Giao Dịch Forex Uy Tín Hàng Đầu Tại Việt Nam Năm 2021

Top 10 Crypto Currency

Chương Trình Bonus 1% Tài Khoản Cho Lần Nạp Đầu Tiên

Vay nhanh với Vietcombank